幹法造粒機

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藥用製粒機的製粒常見方法總結
發布時間:2026-04-01 01:45:48   

藥用製粒機的製粒常見方法總結
在固體製劑片劑生產(Produce)中,混合與製粒是決定壓片或膠囊質量好壞的關鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分),從某種意義上說,製粒是其關鍵的基礎。幹法造粒機將幹粉物料製成顆粒狀產品的專用設備,物料經機械壓力強製壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少,caozuodanxingda,shiyingfanweiguang,keliqiangdudedaxiaoketongguoyeyalitiaojie。raner,zhilidemudeshijiejueyaowuhefuliaohunheshizufenfenlihelijingchayiwenti,congertigaozhuyaohanliangjunyun(jūn yún)度(du),也(ye)是(shi)解(jie)決(jue)藥(yao)物(wu)粉(fen)末(mo)混(hun)合(he)後(hou)粘(zhan)集(ji)和(he)流(liu)動(dong)性(xing)差(cha)的(de)問(wen)題(ti),製(zhi)粒(li)後(hou)顆(ke)粒(li)提(ti)高(gao)了(le)物(wu)料(liao)的(de)流(liu)動(dong)性(xing)。同(tong)時(shi),製(zhi)粒(li)的(de)粘(zhan)合(he)劑(ji)在(zai)顆(ke)粒(li)的(de)分(fen)散(san)均(jun)勻(yun),改(gai)善(shan)了(le)壓(ya)片(pian)生(sheng)產(chan)的(de)可(ke)壓(ya)性(xing)和(he)膠(jiao)囊(nang)生(sheng)產(chan)的(de)可(ke)填(tian)性(xing)。本(ben)文(wen)從(cong)製(zhi)粒(li)概(gai)念(nian)入(ru)手(shou),闡(chan)述(shu)了(le)濕(shi)法(fa)製(zhi)粒(li)工(gong)藝(yi)的(de)特(te)點(dian),同(tong)時(shi)從(cong)工(gong)藝(yi)和(he)GMP角度(angle)出發,敘述了高速混合製粒機的製造要求和使用影響因素(factor)。
藥用製粒機製粒的常見方法與各自特點
製粒常有濕法製粒、一步法製粒和幹法製粒。製粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成(解釋:由幾個部分合並成一個整體)軟材、keliganzaodengguocheng。raner,zhiruancaichuantongshangyanyongyicaoshihunhejizhichengruancaizaijingyaobaishikelijizhishikeli,raneryongganzaoxianghongganchenggankeli,cifangfachanliangdi、強度大、汙染嚴重、生產(Produce)周期長、設備占地麵積大。近期,已逐漸被高速濕法製粒與沸騰幹燥製粒的連續(Continuity)生產操作法或一步製粒法所取代。
1.1.1槽式混合+搖擺製粒
傳統的槽式混合+搖擺製粒的工藝特點是各自工序相對獨立、成本低,缺點是生產(Produce)效率(efficiency)低、勞動強度(strength)大、槽內死區多、易交叉汙染、 ;散塵 ;汙染高、成形效果差、流動性不好及壓片片重差異大。幹法造粒機將幹粉物料製成顆粒狀產品的專用設備,物料經機械壓力強製壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少,操作彈性大,適應範圍廣,顆粒強度的大小可通過液壓力調節。
1.1.2濕法製粒
當今濕法製粒裝備(Equipment)已發展到高速濕法製粒,而其中高速混合製粒機是近年來發展的比較快、應用得多的製粒設備,亦是經濟的。其把混合與製粒工藝合在一起,並在全封閉的容器內進行。其特點是既節約了時間又滿足了GMP要求,混合效果好、生產(Produce)效率(efficiency)高、顆粒與球度佳、流動性好、易清洗無汙染、含量穩定(解釋:穩固安定;沒有變動)和能耗低等。其是一種製粒量多、速度快、顆粒好、能耗省的設備,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體製劑工藝已占全部固體製劑製粒設備中的70%。但是,其對製粒的物料有一定的要求。
1.1.3一步法製粒
一步法製粒(也稱流化床製粒)集混合、製粒、幹燥於一體,製粒成品顆粒較鬆,粒度40~80目左右。其特點是生產(Produce)效率(efficiency)高、勞動強度(strength)低、受外界汙染低和成品顆粒整齊,缺點是電耗較高,控製(control)參數(parameter)因品種而異。
1.1.4幹式製粒
幹(gan)式(shi)製(zhi)粒(li)是(shi)通(tong)過(guo)對(dui)粉(fen)末(mo)混(hun)合(he)物(wu)加(jia)壓(ya)製(zhi)成(cheng)大(da)片(pian)後(hou)再(zai)經(jing)粉(fen)碎(sui)整(zheng)粒(li)製(zhi)成(cheng)所(suo)需(xu)粒(li)度(du)的(de)顆(ke)粒(li),適(shi)用(yong)於(yu)濕(shi)熱(re)敏(min)性(xing)藥(yao)物(wu)。幹(gan)法(fa)造(zao)粒(li)機(ji)將(jiang)幹(gan)粉(fen)物(wu)料(liao)製(zhi)成(cheng)顆(ke)粒(li)狀(zhuang)產(chan)品(pin)的(de)專(zhuan)用(yong)設(she)備(bei)。工(gong)作(zuo)原(yuan)理(li):幹粉物料從設備頂部加入,經脫氣、螺旋預壓進入對輥,在對輥極大的擠壓力作用下使物料產生塑性變形而被壓縮成片狀。片狀物料再經過破碎、整粒、篩分等過程,得到顆粒狀產品。幹式製粒設備特點是所需設備少、占地麵積小、省時省工,同時由於製粒中不使用粘合劑,製成片劑容易崩解。缺點是壓片時 ;逸塵 ;嚴重、易造成交叉汙染,壓製顆粒的溶出速率較慢,故不適用於水溶性藥物。